A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan, como a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, indicada inicialmente para pessoas de 12 a 59 anos. A aprovação técnica foi concluída em 26 de novembro de 2025, com assinatura do Termo de Compromisso para liberação definitiva nos próximos dias, permitindo inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Butantan já produziu mais de 1 milhão de doses, com produção em larga escala via parceria com o Ministério da Saúde e o laboratório chinês WuXi.
Nos ensaios clínicos de fase 3 com mais de 16 mil voluntários, a vacina demonstrou 74,7% de eficácia geral contra dengue sintomática, 91,6% contra formas graves ou com sinais de alarme e 100% contra hospitalizações em 12 a 59 anos. A proteção persiste por mais de cinco anos após uma única dose, com reações adversas leves como dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga; eventos graves foram raros e resolvidos. A tecnologia de vírus vivo atenuado, similar à de vacinas como febre amarela e tríplice viral, garante segurança comprovada.
A dose única facilita adesão populacional, logística de campanhas e resposta rápida a epidemias, mudando o cenário de vacinação contra dengue no Brasil, que registrou 866 mil casos e 1.108 mortes em 2025. O Ministério da Saúde definirá o calendário de vacinação, possivelmente iniciando em dezembro, e distribuição via SUS. A Anvisa autorizou estudos para expansão a idosos de 60-79 anos e crianças de 2-11 anos, com dados promissores já disponíveis.
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