Após uma suspeita de “reação adversa séria” em um participante de estudo da vacina contra a Covid-19, a farmacêutica AstraZeneca suspendeu os testes de estágio final. A vacina, que é desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford, é testada no Brasil e em outros países.
“Como parte dos estudos clínicos randomizados e controlados da vacina de Oxford contra o Coronavírus em andamento, nosso procedimento padrão de revisão foi acionado e voluntariamente pausamos a vacinação para permitir a revisão dos dados de segurança por um comitê independente. Esta é uma ação rotineira que deve acontecer sempre que for identificada uma potencial reação adversa inesperada em um dos ensaios clínicos, enquanto ela é investigada, garantindo a manutenção da integridade dos estudos”, diz o comunicado.
Em nota, a Anvisa informou que já recebeu a mensagem de suspensão das atividades do laboratório e aguarda mais informações sobre o motivo da suspensão. “A decisão foi do próprio laboratório, que comunicou os países participantes sobre sua decisão. A Anvisa já recebeu a mensagem de suspensão enviada pelo laboratório, já que o Brasil é um dos países do mundo que participa do estudo global”, declara a Anivsa. De acordo com o Ministério da Saúde, é preciso compromisso em ‘garantir uma vacina segura e eficaz para a população brasileira”.
Segundo o New York Times, um voluntário do estudo teve mielite transversa (infecção na medula espinhal), porém não é possível confirmar se a infecção está diretamente ligada a vacina da AstraZeneca. A candidata da AstraZeneca e de Oxford utiliza um adenovírus de chimpanzés para apresentar ao sistema imunológico a proteína spike, usada pelo Coronavírus Sars-CoV-2 para agredir células humanas.
De acordo com o Ministério da Saúde, caso a vacina tenha suficiência, cerca de 100 milhões de doses serão produzidas. A produção integral da vacina na unidade técnico-cientifica Bio-Manguinhos, no Rio de Janeiro, deve começar a partir de abril de 2021.
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