A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em ação conjunta com órgãos estaduais de vigilância sanitária, interditou a unidade no Tocantins da empresa Nutromni Pharma Solutions por produção irregular de preparações contendo tirzepatida — princípio ativo presente em canetas emagrecedoras como a marca Mounjaro. A operação, realizada na sexta-feira (22), também vistoriou a filial da empresa no Distrito Federal.
Segundo a Anvisa, foram localizadas ordens de manipulação que indicavam a produção de cerca de 6.000 unidades com a substância, cuja manipulação pela empresa não estava autorizada. Durante a inspeção, os fiscais não encontraram os estoques físicos dos medicamentos correspondentes às receitas encontradas nos registros da empresa.
A agência apontou falhas procedimentais e técnicas: a Nutromni não apresentou comprovação de realização de todos os ensaios necessários para garantir a qualidade dos produtos. “Sem esses ensaios, não é possível, por exemplo, descartar a possibilidade de contaminação biológica, ou seja, por microrganismos como bactérias e fungos, o que expõe os consumidores a reações graves”, diz nota do órgão. Diante dos achados, a Anvisa determinou a interdição imediata da manipulação de tirzepatida pela empresa.
A Nutromni, em comunicado enviado à imprensa, afirmou ter mais de dez anos de atuação no setor e disse que suas operações são legais, seguras e de qualidade. A empresa ressaltou que está apta a manipular produtos de alta complexidade técnica e garantiu que “realiza todos os ensaios exigidos pela legislação e mantém registros documentais permanentemente disponíveis às autoridades sanitárias”.
A documentação apreendida pela Anvisa seguirá em análise técnica e poderá motivar novas medidas sanitárias, conforme informou a agência. Além da fiscalização, o episódio ocorreu num momento de tensão regulatória: nas últimas semanas, a Anvisa adiou a votação de novas regras sobre a manipulação de emagrecedores à base de agonistas do receptor de GLP-1 — classe que inclui substâncias como tirzepatida e semaglutida (Ozempic).
O relator do processo, Daniel Meirelles, propôs que o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), ligado à Fiocruz, passe a avaliar a matéria-prima importada por farmácias, função atualmente exercida por laboratórios privados. Meirelles também sugeriu prazo de 180 dias para que as farmácias de manipulação se adequem às novas exigências. A proposta gerou reações contrárias: representantes da indústria farmacêutica e associações médicas defendem a proibição total da venda de produtos manipulados dessa natureza, enquanto entidades do setor de manipulação alertam que algumas medidas podem abrir espaço para a entrada de insumos falsificados.
Os esforços de fiscalização e a discussão regulatória ocorrem em meio a uma explosão no consumo dessas substâncias no Brasil e a investigações da Polícia Federal sobre farmácias que produzem canetas emagrecedoras em escala industrial e sem controle de qualidade adequado. Autoridades sanitárias e policiais dizem que a combinação de alta demanda, canais paralelos de fornecimento e ausência de fiscalização rigorosa cria risco à saúde pública.
A interdição da unidade da Nutromni reforça a preocupação das autoridades com a manipulação fora das normas estabelecidas e coloca novamente na pauta a necessidade de mecanismos mais rígidos de controle sobre a produção e circulação desses medicamentos. Enquanto a Anvisa prossegue com a análise técnica da documentação coletada, consumidores e profissionais de saúde aguardam definições sobre as novas regras e sobre eventuais medidas punitivas adicionais contra estabelecimentos que fabriquem produtos sem autorização.
Você tem WhatsApp? Entre em um dos canais de comunicação do JORNAL DO VALE para receber, em primeira mão, nossas principais notícias e reportagens, clique aqui
JORNAL DO VALE – Muito mais que um jornal, desde 1975 – www.jornaldovale.com
Siga nosso Instagram – @jornaldovale_ceres
Envie fotos, vídeos, denúncias e reclamações para a redação do JORNAL DO VALE, através do WhatsApp (62) 98504-9192
